洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 儿童幽门螺杆菌感染相关性十二指肠溃疡肠道菌群变化及机制研究

【ChiCTR2300072826】儿童幽门螺杆菌感染相关性十二指肠溃疡肠道菌群变化及机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

十二指肠溃疡

试验通俗题目

儿童幽门螺杆菌感染相关性十二指肠溃疡肠道菌群变化及机制研究

试验专业题目

儿童幽门螺杆菌感染相关性十二指肠溃疡肠道菌群变化及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、应用非内镜手段来建立儿童十二指肠溃疡的实验室诊断模型。 2、建立难治性十二指肠溃疡的临床预测模型。 3、探索肠道菌群和代谢物促进十二指肠溃疡发生、发展的机制，为十二指肠溃疡的治疗提供新方法。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不需要随机分组

盲法

none

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. HP现症感染：符合下述四项之一者可判断为Hp现症感染： (1)细菌培养阳性； (2)组织病理学检查和快速尿素酶试验均阳性； (3)若组织病理学检查和快速尿素酶试验结果不一致，需进一步行非侵入性检测，如C13呼气试验或粪便抗原检测； (4)消化性溃疡出血时，病理组织学或快速尿素酶试验中任一项阳性。 2. 十二指肠溃疡：通过内镜图像诊断为溃疡A期及病理确诊。 3. 难治性十二指肠溃疡：经过正规疗程的抗HP和抑酸治疗后复查胃镜，十二指肠溃疡仍处于A期。 4. 健康儿：来我院体检的与试验组年龄相仿的非HP感染的健康儿。；

排除标准

1.粪便标本采集前2周使用过益生菌、抗生素； 2.心脑血管疾病、恶性肿瘤及慢性感染病史； 3.明显的血糖、血脂及肝肾功能异常者； 4.伴有过敏性紫癜、嗜酸性粒细胞胃肠炎、炎症性肠病等其他急慢性胃肠道疾病患者； 5.暴饮暴食、绝食、饮食障碍者； 6.半年内进行过幽门螺杆菌除菌治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

福建省儿童医院的其他临床试验

更多

福建省儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多