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【ChiCTR2300077185】支气管封堵单肺通气与二氧化碳人工气胸在婴幼儿胸腔镜手术中的应用比较:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气

试验通俗题目

支气管封堵单肺通气与二氧化碳人工气胸在婴幼儿胸腔镜手术中的应用比较:随机对照研究

试验专业题目

支气管封堵单肺通气与二氧化碳人工气胸在婴幼儿胸腔镜手术中的应用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比支气管封堵单肺通气与传统二氧化碳人工气胸在婴幼儿胸腔镜手术中对血流动力学、手术操作视野、肺不张、肺损伤及患儿预后的差异性,从而评估支气管封堵单肺通气在婴幼儿胸腔镜手术中应用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员对纳入研究的患儿进行编码,根据随机数生成软件生成的随机数序列进行分组,将患儿分配到2组

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1.择期行胸腔镜手术患儿; 2.无明显的麻醉及手术禁忌; 3.ASA分级在Ⅰ-Ⅱ级; 4.年龄≤1岁。;

排除标准

1.气管插管内径小于3mm; 2.困难气道者; 3.术中单肺通气改为双肺通气者; 4.重症肺炎及呼吸、循环系统功能不全者; 5.CT或者胸片或肺超声提示肺不张; 6.拒绝参加者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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