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【ChiCTR2400081340】先天性心脏病患儿体外循环术后脑氧饱和度动态变化及与器官损伤的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081340

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

先天性心脏病患儿体外循环术后脑氧饱和度动态变化及与器官损伤的相关性研究

试验专业题目

先天性心脏病患儿体外循环术后脑氧饱和度动态变化及与器官损伤的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究设计通过NIRS对体外循环下行先天性心脏病纠治术患儿SctO2进行连续监测,并与患儿围术期外周血炎症细胞因子、心脏损伤指标、脑损伤指标和肾损伤指标进行相关性分析,以探讨先天性心脏病患儿体外循环手术SctO2可能的危险阈值,为先天性心脏病体外循环手术后监护和预后判断提供补充和参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目

试验范围

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目标入组人数

350

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2025-10-20

是否属于一致性

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入选标准

第一,在全身麻醉和体外循环下接受先天性心脏病根治术患儿;第二,年龄小于12周岁;第三,年龄、性别、体重以及麻醉分级等一般临床资料完整;第四,患儿家属对本次研究知情,并签订知情同意书。;

排除标准

第一,合并染色体疾病、遗传代谢疾病、恶性肿瘤或其他先天性疾病;第二,近期合并有其他系统重大手术史;第三,合并其他先天性畸形;第四,合并自发性颅脑内出血或脑损伤;第五,合并脑瘫;第六,二次心脏手术;第七,严重影响营养不良或其他不符合手术条件的患儿;第八,严重紫绀。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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