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【ChiCTR2200058111】2型糖尿病患者血清胰岛素样生长因子1与周围神经病变的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

2型糖尿病患者血清胰岛素样生长因子1与周围神经病变的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者血清胰岛素样生长因子1与周围神经病变的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨胰岛素样生长因子1与糖尿病周围神经病变的相关性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用横断面研究,根据患者有无糖尿病周围神经病变分为糖尿病周围神经病变组(DPN+)和糖尿病不伴周围神经病变组(DPN-),不需要进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技计划项目,JCYJ20210324130204011

试验范围

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目标入组人数

240

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.自愿签署知情同意书 2.符合WHO(1999年)2型糖尿病诊断标准 3.所有患者年龄需≥18岁;

排除标准

1.其他原因导致的神经病变:包括脊椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、脊椎退行性变)、脑梗死、格林巴利综合征、严重动静脉血管性病变、感染、免疫异常、药物性神经损伤、营养缺乏、先天性疾病、外伤等; 2.影响糖脂代谢的其他原因:甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑及垂体病变、长期使用激素治疗等; 3.其他类型糖尿病:1型糖尿病,妊娠糖尿病等; 4.糖尿病急性并发症:糖尿病酮症酸中毒,高渗高血糖综合征; 5.严重肝病、心脏病,长期使用抗炎药,急性或慢性感染; 6.已经怀孕或计划近期怀孕; 7.急慢性传染病或癌症患者; 8.不能签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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