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【ChiCTR2300069332】诱导多能干细胞（iPSC）建系及其衍生细胞成药性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069332

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

癌症、肝病等

试验通俗题目

诱导多能干细胞（iPSC）建系及其衍生细胞成药性研究

试验专业题目

诱导多能干细胞（iPSC）建系及其衍生细胞成药性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

518118

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过非整合的重编程方法建立人诱导多能干细胞（iPSC）系，并将其进一步分化为多种细胞类型，探讨其在重大疾病（如癌症，肝病等）治疗中的应用。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

入选标准

1. 健康受试者，男女不限； 2. 年龄在18岁-35岁之间（包含两端），且具有自主行为能力的个人，获得其本人签署的知情同意书； 3. 在近期一个月内HIV1/2、HBV、HCV、HTLV1/2、HEBV、HCMV、TP、B19、HAV、HHV6/7/8抗体（抗原）或核酸检测阴性； 4. COVID-19核酸检测阴性； 5. 血常规红细胞、白细胞、血小板计数正常； 6. 肝功能3项（ALT、AST、血清总胆红素）正常； 7. 肾功能3项（尿素、肌酐、尿酸）检测正常； 8. 肿瘤标记物9项（AFP、CEA、CA19-9、CA125、CA15-3、SCC、CYK-19/CYFRA21-1、ProGRP、NSE）检测正常； 9. 血脂4项（TC、TG、HDL-C、LDL-C）检测正常； 10. 血糖（空腹血糖、糖化血红蛋白）检测正常； 11. 外周血染色体核型检测正常。；

排除标准

1. 妊娠或及哺乳期女性； 2. 体格检查、心电图、实验室检查、生命体征等检查异常，有临床意义者； 3. 家族有遗传病史者； 4. 有肿瘤病史者； 5. 有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学、代谢异常等病史且研究者认为目前仍有临床意义者； 6. 有结核杆菌感染病史者； 7. 克-雅病患者及其家族有该病病史者； 8. 传染性疾病筛查阳性； 9. 寄生虫病患者； 10. 长期使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、镇静催眠、精神类药物者；既往或现有药物依赖、酒精依赖或药物滥用者； 11. 异体组织器官移植物受着； 12. 接受过胃、肾、脾等重要内脏器官切除者； 13. 试验前1年内注射过狂犬疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白，1月内接种过其它疫苗者； 14. 不能耐受静脉穿刺或有晕血、晕针史者； 15. 经研究者判断，受试者有其它情况不宜参加试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

518118

联系人通讯地址

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