ChiCTR2400093981
尚未开始
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2024-12-16
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脑卒中
闭环脑机接口对亚急性期脑卒中患者痉挛的影响机制研究
闭环脑机接口对亚急性期脑卒中患者痉挛的影响机制研究
探明脑卒中上肢运动神经康复机制，并验证闭环脑机接口训练对脑卒中上肢运动功能及痉挛的有效性 通过临床随机对照研究，验证多模神经信号脑机接口训练对脑卒中患者运动功能及痉挛的影响，并通过研究组干预前后脑网络连接、半球平衡性、皮层肌肉相干性、运动功能及肌张力等关键指标的变化特征，论证本研究脑机接口康复机制假说的合理性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
首席研究员使用Stata软件按照1：1的比例将受试对象随机分为机器人治疗组和传统治疗组。
由于采用或接受不同的康复干预方法是明确的行为，无法对患者或治疗人员致盲，故本研究为开放性研究设计，对结局指标评估进行盲评，患者及治疗方案实施者均不致盲。
深圳市医学研究专项资金项目（C2401028）
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2025-07-01
2028-12-31
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疾病诊断标准：符合1995年第四届全国脑血管病学术会议通过的诊断标准，均经头CT或MRI检查证实为脑梗死或脑出血的患者。 1. 首发脑卒中患者，年龄18-70岁，性别不限，存在单侧运动功能障碍；生命体征平稳，经神经内科医生评估可安全进行康复评定及治疗； 2. 发病时间1周至6个月； 3. 意识清楚，无重度认知功能障碍,MMSE (Mini- Mental State Examination score) >20，可配合进行脑电ERP、运动功能评估； 4. 坐位平衡能力可耐受1-2小时的实验研究。；
登录查看1. 心功能不全、呼吸功能衰竭、严重肺部感染等内科疾病可能影响进行实验研究者； 2. 使用药物仍无法控制高血压（平均收缩压≥140 mmHg或平均舒张压≥90 mmHg，在7天之内测量）； 3. 既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史。；
登录查看南方医科大学深圳医院
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约印创投2025-01-16
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