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【ChiCTR2200065228】陪伴式生活方式干预联合药物治疗超重/肥胖型PCOS的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200065228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

陪伴式生活方式干预联合药物治疗超重/肥胖型PCOS的疗效分析

试验专业题目

陪伴式生活方式干预联合药物治疗超重/肥胖型PCOS的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过与传统的治疗方案相比,评价由内分泌医师、健康管理师、助理研究员组成的PCOS陪伴式生活方式管理小组联合药物治疗方案在治疗超重或肥胖PCOS患者,改善月经、生育方面的疗效。希望提供给超重/肥胖PCOS患者更好的体重管理方法,为今后该人群的相关治疗提供可借鉴的依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

入组号单数者为对照组(A组),入组号双数者为陪伴是生活方式干预组(B组)。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目,82270895

试验范围

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目标入组人数

37

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 明确诊断为PCOS(根据2003年鹿特丹标准),并排除其他可能引起高雄激素和排卵异常的疾病。 (2) 肥胖(BMI≥28 kg/m2)或 超重(BMI≥24kg/m2且BMI<28 kg/m2) (3) 年龄22 ~ 40岁 女性 (4) 自愿签署知情同意;

排除标准

(1) 妊娠期、哺乳期妇女; (2) 其它原因引起的高雄激素血症的疾病; (3) 合并其他内分泌疾病,如糖尿病、垂体-肾上腺疾病、临床甲状腺疾病、肢端肥大症、泌乳素瘤、分泌雄激素的肿瘤等。 (4) 既往或目前伴有可能干扰研究数据的慢性疾病; (5) 筛选前1个月内发生过可能干扰研究数据的严重急性疾病; (6) 近3月曾服用过激素类药物; (7) 有严重精神病史、吸毒史,近期有重大生活事件史; (8) 因各方面原因难以配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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