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【ChiCTR2300077599】人工智能虚拟染色与传统靛胭脂染色内镜的自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠息肉

试验通俗题目

人工智能虚拟染色与传统靛胭脂染色内镜的自身对照研究

试验专业题目

人工智能虚拟染色与传统靛胭脂染色内镜的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：使用人工智能算法对肠镜下病变进行虚拟染色，验证虚拟染色组在结直肠息肉病变检查中的图像质量不劣于靛胭脂染色组。 2.次要目的： （1）以组织病理学为参考标准，虚拟染色组与靛胭脂染色组的诊断正确率； （2）虚拟染色组与靛胭脂染色组工藤分型的诊断一致性。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

染色方法对评价者设盲，对操作者不设盲。

试验项目经费来源

广东省自然科学基金 2023A1515011685

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 18-75岁接受完整结肠镜检查的成人； 3. 在内镜检查中至少发现一个病变。；

排除标准

1. 患有严重心脏，肺，肝脏或肾脏疾病； 2. 怀孕或处于哺乳期； 3. 伴有肠狭窄、梗阻、穿孔或占位性病变； 4. 服用抗凝血剂或有严重的凝血障碍； 5. 缺乏自发决策能力、患有严重的精神疾病； 6. 经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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