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首页 临床进展 评价普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验

【CTR20241391】评价普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241391

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

普瑞巴林缓释片

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林缓释片

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛

试验通俗题目

评价普瑞巴林治疗痛性糖尿病周围神经病变的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价普瑞巴林缓释片用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价普瑞巴林缓释片治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 358 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄应 ≥18周岁且 ≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.受试者存在可能混淆与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛（DPNP）评估的其他疾病，例如：除DPNP以外的其他神经性疼痛（颈椎病、腕管综合症、椎管狭窄、带状疱疹后疼痛等），其他原因引起的疼痛（痛风、慢性阻塞性动脉硬化和关节炎等），以及评估部位的其他疼痛（皮肤病和外伤）；

2.已知或怀疑对普瑞巴林缓释片各种组分或对对乙酰氨基酚或对对乙酰氨基酚密切相关的化合物有过敏反应的受试者和禁忌者；

3.存在临床重大疾病或不稳定疾病，例如但不限于严重心血管疾病、脑血管疾病、肝脏、肾脏、呼吸系统、血液系统、免疫系统等疾病，炎症或风湿性疾病、尚未控制的感染、未治疗的内分泌疾病等，且经研究者判断影响参加试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029;100730

联系人通讯地址
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