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【ChiCTR2400091783】甲状腺相关性眼病患者检验学及影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091783

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺眼病

试验通俗题目

甲状腺相关性眼病患者检验学及影像学研究

试验专业题目

甲状腺相关性眼病患者检验学及影像学研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

325035

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的探究甲状腺相关性眼病患者检验学及影像学特征，提高对疾病的诊断，预后预测，治疗疗效 2. 次要目的探究甲状腺相关性眼病患者检验学及影像学特征，用于疾病监测 3. 探索性目的探究甲状腺相关性眼病疾病发病机制

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点计划[2018YFA0701700]

试验范围

目标入组人数

100;500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

入选标准

实验组： 1）年龄大于 18 岁且小于 80 岁 2）临床或影像学诊断为甲状腺相关性眼病 3）完成眼部检查，包括屈光度和最佳矫正视力（BCVA）测试、裂隙灯生物显微镜检查、轴长测量、眼压测量、突眼测量、Humphrey视野分析仪视野测试、色觉测试、检眼镜、OCT、眼底检查。 4）完成实验室血清生化指标，眼眶CT或者MRI影像学检查。对照组： 1）年龄大于 18 岁且小于 80 岁 2）完成眼部检查，包括屈光度和最佳矫正视力（BCVA）测试、裂隙灯生物显微镜检查、轴长测量、眼压测量、突眼测量、Humphrey视野分析仪视野测试、色觉测试、检眼镜、OCT、眼底检查。 3）完成实验室血清生化指标，眼眶CT或者MRI影像学检查。 4）不患有甲状腺眼病；

排除标准

实验组： 1）患有其他眼眶疾病：眼眶肿瘤 2）患有其他自身免疫性疾病 3）患有其他血液性疾病 4）患有其他传染性疾病 5）患有其他眼部疾病：如青光眼、视网膜疾病、角膜病变、视神经炎、葡萄膜炎、高度近视及高度远视对照组： 1）患有眼部疾病如青光眼、视网膜疾病、角膜病变、视神经炎、葡萄膜炎、高度近视及高度远视 2）患有自身免疫性疾病 3）患有血液性疾病 4）患有传染性疾病 5）患有眼眶疾病：如眼眶肿瘤；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

325035

联系人通讯地址

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