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【ChiCTR2500095110】使用双曲面镜光学系统对间歇性外斜视儿童双眼视功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095110

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

使用双曲面镜光学系统对间歇性外斜视儿童双眼视功能的影响

试验专业题目

使用双曲面镜光学系统对间歇性外斜视儿童双眼视功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究相较于直接视近和直接视远,使用双曲面镜光学系统对间歇性外斜视儿童双眼视功能的影响,为临床双曲面镜光学系统适用人群提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 8-15周岁儿童 2: 双眼小瞳下等效球镜屈光度均<=+1.00D且>=-6.00D 3: 双眼最佳矫正视力均小于等于0.1logMAR,习惯矫正(或未戴镜)状态下视力小于等于0.2logMAR 4: 对照组为双眼视功能正常儿童,实验组为轻度间歇性外斜视(NCS 总分小于 6 分,单项不超过 2 分)。;

排除标准

1)伴有任何眼部器质性疾病(如白内障等); 2)既往眼部手术史; 3)全身健康状况不佳(如心脏疾病,呼吸系统疾病)或认知障碍、神经精神系统等疾病以及不能配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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