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首页 临床进展 比较一期眶减压联合斜视矫正手术治疗 TAO 相关性斜视的效果

【ChiCTR2400091297】比较一期眶减压联合斜视矫正手术治疗 TAO 相关性斜视的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

比较一期眶减压联合斜视矫正手术治疗 TAO 相关性斜视的效果

试验专业题目

比较一期眶减压联合斜视矫正手术治疗 TAO 相关性斜视的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较新技术项目使用的一期眶壁减压手术联合斜视矫正手术与传统的分阶段手术治疗甲状腺相关性眼病患者斜视的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者（病案管理师，非手术医生非复查检查医生）使用计算机生成的随机数来分配参与者到不同的组。使用Excel的 RAND() 函数或来生成随机数。患者根据顺序住院后分配的随机数决定其分组情况。

盲法

所有人都不知道患者的具体分组，直到手术室中拆开信封后，主刀医生才知道患者的具体分组情况。术后病人的检查人员、数据登记人员和实验数据分析人员是不同的群体，在这几个阶段进行了全面的把控，避免任何一个过程中可能知晓分组而产生的偏倚。

试验项目经费来源

1. 浙江省自然科学基金 LTGD24H120001 2. 浙江省医药卫生科技项目 WKJ-ZJ-2336 3. 浙江省教育厅 面上项目, Y202249996

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为TAO； 2.继发于TAO的眼球运动受限； 3.术前至少3个月斜视程度稳定； 4.术前至少6个月甲状腺功能稳定； 5.处于疾病的非活动期（CAS评分≤3/7分）；；

排除标准

1.斜视是由其他任何因素造成的； 2.既往曾接受过眼睑或眼眶手术； 3.甲状腺功能不稳定； 4.需要紧急接受眶手术的重点TAO患者（视神经受累、角膜溃疡）； 5.身体情况不允许接受手术治疗的患者，如妊娠期/哺乳期妇女、精神病病史、药物成瘾史等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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