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首页 临床进展 评价配戴OK镜的干眼患者应用0.05%环孢素滴眼液的有效性研究

【ChiCTR2500096102】评价配戴OK镜的干眼患者应用0.05%环孢素滴眼液的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

评价配戴OK镜的干眼患者应用0.05%环孢素滴眼液的有效性研究

试验专业题目

评价配戴角膜塑形镜的干眼患者联合应用0.05%环孢素滴眼液和玻璃酸钠滴眼液对比单纯应用玻璃酸钠滴眼液的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察配戴角膜塑形镜的干眼患者联合使用0.05%环孢素滴眼液和玻璃酸钠滴眼液的总体疗效情况，并和单纯使用玻璃酸钠滴眼液进行有效性的对比研究，从而评估该联合用药应用于配戴角膜塑形镜的干眼患者的临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用Excel软件的RANDBETWEEN函数进行随机。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-18岁； 2.配戴角膜塑形镜的近视患者； 3.主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状中的一项或以上； 4.荧光素染色泪膜破裂时间（FBUT）<=5s； 5.受试者及其法定监护人能够理解本试验的目的，愿意配合治疗及随访，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.眼睑内翻、外翻、倒睫、角膜溃疡，沙眼，角膜炎，睑缘炎/睑板腺炎，睑腺炎/睑板腺囊肿，眼部外伤，角膜异物引起的病变，烧伤，泪囊炎和其他感染等； 2.眼压异常（正常眼压范围为 10～21 mmHg，双眼眼压差异应<=5 mmHg）患者； 3.对使用药物过敏者； 4.合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病、精神障碍的患者； 5.参加其他临床验证者或研究者认为不宜参加本试验者； 6.不能按时复诊、不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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