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CTR20244026
进行中(尚未招募)
立他司特滴眼液
化药
立他司特滴眼液
2024-11-01
企业选择不公示
本品适用于干眼(DED)症状和体征的治疗
立他司特滴眼液在健康受试者中的安全性及药代动力学特征研究
随机、双盲、两制剂、交叉设计,评价立他司特滴眼液在中国健康受试者中的安全性及药代动力学特征
311103
主要目的:以杭州百诚医药科技股份有限公司的立他司特滴眼液为受试制剂,并与参比制剂进行泪液及血液中的安全性及药代动力学特征对比。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-45周岁(包括边界值,试验期间超过45周岁不剔除);
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过研究者认为对本试验有影响的手术;
3.试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
登录查看温州医科大学附属眼视光医院;温州医科大学附属眼视光医院
325027;325027
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