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【ChiCTR2400093414】糖尿病性视网膜病变患者激光治疗前后视网膜结构和功能变化的定量分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400093414

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

糖尿病性视网膜病变患者激光治疗前后视网膜结构和功能变化的定量分析

试验专业题目

糖尿病性视网膜病变患者激光治疗前后视网膜结构和功能变化的定量分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

定量化分析全视网膜激光治疗重度NPDR组和PDR组后视网膜结构与功能的变化,同时定量分析抗VEGF治疗对DR(合并DME)视网膜血管结构和功能的长期影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

温州市科技局基础性医疗卫生科技项目(No. Y20210199)

试验范围

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目标入组人数

48;30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-28

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

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入选标准

(1) 年龄为18岁-80岁;(2)有糖尿病病史;(3)眼底病变符合临床DR严重程度分级的国际标准 ,结合眼底照相、眼底荧光素血管造影(FFA)与,明确诊断为DR,包括非增殖期糖尿病视网膜病变 (NPDR)和增殖期糖尿病视网膜病变(PDR);;

排除标准

(1)屈光间质模糊无法看清眼底者;(2)虹膜粘连无法散瞳者;(3)已接受激光光凝或玻璃体切割手术治疗者;(4)合并青光眼、视网膜中央静脉阻塞等其他眼部疾病者;(5)有吸烟史及呼吸系统疾病病史者;(6)有心血管及心脏疾病病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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