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【ChiCTR2400080324】辅助生殖治疗期间患者的心理特征、发展轨迹及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

辅助生殖治疗期间患者的心理特征、发展轨迹及其机制研究

试验专业题目

辅助生殖治疗期间患者的心理特征、发展轨迹及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 ART治疗患者心理弹性、生育生活质量及婚姻质量的现状及关系研究 1.1基于国内外相关研究现状，对ART治疗患者的心理弹性、生育生活质量、婚姻质量展开调查，并分析其影响因素。 1.2基于LPA探索ART治疗患者心理弹性的潜在类别特征，并分析其与生育生活质量、婚姻质量的相关性。 2 ART疗期间患者负性情绪、生育生活质量发展轨迹及其与临床结局关系的纵向研究及其机制分析 2.1 采用纵向研究设计，分析ART治疗期间患者负性情绪、生育生活质量的动态发展轨迹及其影响因素，探索患者负性情绪、生育生活质量与ART治疗临床结局的关系。 2.2 观察患者的子宫微生物群、5-HTTLPR基因多态性，分析其对患者ART治疗期间负性情绪、生育生活质量的影响特点，探索ART治疗患者心理健康的发生发展机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据临床标准被诊断为不孕症； （2）自愿接受辅助生殖治疗； （3）能够阅读并理解调查问卷，并能够表达自己的意愿； （4）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有精神疾病史； （2）合并严重的心、脑、肺等脏器功能不全者； （3）有物质滥用/物质依赖者； （4）正在参与其他可能影响本研究的课题者（新药物、老药物新适应症、新诊疗方法、新器械、新技术的人体应用试验等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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