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【ChiCTR2400090330】全面性发育迟缓患儿脑电微状态分析及其临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全面性发育迟缓

试验通俗题目

全面性发育迟缓患儿脑电微状态分析及其临床意义

试验专业题目

全面性发育迟缓患儿脑电微状态分析及其临床意义

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临床试验信息
试验目的

当前关于GDD儿童在静息状态下EEG微状态变化的研究较少，本文旨在探讨 GDD 儿童在静息态脑电微状态特征并探讨与Gesell 发育量表得分之间的相关性，从而揭示 GDD 儿童大脑神经活动模式与发育行为之间的关系，为 GDD 的早期诊断和干预、疗效评价提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

患者组： 1）符合《精神疾病诊断和统计手册》 (第五版)中定义的 GDD 诊断标准； 2）Gesell量表显示至少两个能区的分数低于 75，包括与认知发展有关的适应能力表现领域； 3）12 至 60 个月大的儿童； 4)取得家长或监护人的同意并签署书面知情同意书。 对照组：年龄、性别与实验组匹配的正常发育儿童，家长或监护人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

排除因脑瘫和脊髓损伤导致运动障碍的 GDD 儿童，以及因脑炎、脑创伤或脑出血导致后天神经系统损害的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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