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首页 临床进展 硬膜外分娩镇痛对产妇及新生儿的影响（回顾性研究+前瞻性研究）

【ChiCTR2400088744】硬膜外分娩镇痛对产妇及新生儿的影响（回顾性研究+前瞻性研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛对产妇及新生儿的影响（回顾性研究+前瞻性研究）

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛对产妇及新生儿的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分娩是人类所能忍受的最痛苦的经历之一。分娩时的剧烈疼痛可能会导致母体发生生物化学和生理学的不利变化，并对婴儿产生不良影响，故减轻分娩疼痛对母亲和婴儿来说至关重要。目前已经出现了多种止痛方法，包括经皮神经电刺激、放松训练、针灸和催眠等。然而，这些技术存在局限性，限制了它们的广泛应用。硬膜外分娩镇痛如今是世界卫生组织（WHO）推荐的分娩镇痛金标准，硬膜外镇痛是一种中枢神经阻断技术，通过向硬膜外腔注射局部麻醉剂，以阻断分娩过程中收缩子宫产生的疼痛冲动，目前广泛用于缓解分娩疼痛。在发达国家，阴道分娩时使用硬膜外镇痛的比例从20%到60%不等，在国内硬膜外镇痛的使用率也达到50%以上，但硬膜外镇痛在分娩过程中是否会延长分娩的持续时间、增加工具性阴道分娩及剖宫产的发生率、引起产妇产时发热、引起新生儿缺氧发生等不良事件仍存在争议。以及发生这些不良事件的危险因素需要进一步明确。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

足月妊娠( 孕周≥37 周) ，有阴道分娩意愿，ASA分级：I级或II级、III级，且自愿参与研究并签订知情同意书者；

排除标准

有椎管内麻醉禁忌证，有酗酒或物质滥用史，有精神疾病史，或有严重的妊娠合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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