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首页 临床进展 脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）静脉输注治疗儿童慢性意识障碍的临床试验

【ChiCTR2400083879】脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）静脉输注治疗儿童慢性意识障碍的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）静脉输注治疗儿童慢性意识障碍的临床试验

试验专业题目

脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）静脉输注治疗儿童慢性意识障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨脐血单个核细胞治疗慢性意识障碍的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员运用软件生成随机序列

盲法

对参与研究的受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 严重脑损伤后意识丧失超过28天的慢性意识障碍患者； 2) 性别不限，年龄1-18岁； 3) 患者生命体征稳定，无合并其它重大疾病或活动期感染；肝肾功能无明显异常：SGPT≤3倍的正常上限，ALT、AST≤2.5倍的正常上限，血清Cr及BUN≤1.25倍的正常上限；心电图无明显异常、肺部影像学检查无新发肺炎表现； 4) 在充分知情的前提下遵照患者监护人愿签署知情同意书。；

排除标准

1)研究期间颅内感染未控制，或需再次颅脑手术的患者； 2)存在尚未得到控制的活动期感染，或HIV阳性及乙型、丙型肝炎患者以及梅毒患者； 3)免疫功能筛查异常，或有过敏反应史的患者； 4)患者正参加其它临床试验； 5)患者监护人或紧密亲属中有坚持反对参与临床研究者； 6)其他研究者认为不适宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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