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【ChiCTR2400081353】宏观连接组学在儿童慢性意识障碍中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

宏观连接组学在儿童慢性意识障碍中的临床研究

试验专业题目

宏观连接组学在儿童慢性意识障碍中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

当前关于意识障碍儿童在静息状态下连接组学的研究较少，这些变化的研究可能有助于意识障碍儿童临床意识水平的评估。因此，本研究的目的是利用E连接组学变化探究其与意识障碍儿童意识水平的相关性，旨在为临床意识障碍儿童意识水平评估和预后提供一种重要手段。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

6;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象为在我院接受促醒治疗的pDOC儿童。入组标准：①符合pDOC诊断标准；②年龄在3-8岁之间；③在pDOC发病前未患有神经系统疾病，如脑瘫、癫痫、智力低下等先天性或遗传性疾病；④在进行相关检查前未患有感染性疾病；⑤监护人同意参与本研究。将纳入本研究的pDOC儿童依据相应的诊断标准分为植物状态/无反应觉醒综合征（VS/UWS）、微意识状态＋组（MCS＋）、微意识状态－组（MCS－）。所有pDOC儿童在MRI数据采集前都要接受标准的CRS-R评分。 健康儿童组（HC） 的入组标准（仅采集 EEG 和 fNIRS）：①年龄在 3-8 岁；②无影响意识状态的神经系统疾病；③监护人同意本研究。HC 的 MRI 数据来源自加拿大卡尔加里学龄前数据库：https://osf.io/axz5r/。 研究计划已经获得郑州大学第三附属医院伦理委员会批准同意。在进行检查之前，所有受试者的监护人被充分告知实验目的、方法、风险及可能受益，研究者详细解答他们的疑问。随后，他们签署知情同意书。；

排除标准

①采集数据时不配合数据导致数据不完整者；②所采集的数据不符合分析条件；③家属要求退出本研究；④研究人员认为需要退出实验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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