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首页 临床进展 基于脑机接口的下肢机器人训练探究脑瘫患儿运动想象期间的皮层兴奋性

【ChiCTR2400080145】基于脑机接口的下肢机器人训练探究脑瘫患儿运动想象期间的皮层兴奋性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

基于脑机接口的下肢机器人训练探究脑瘫患儿运动想象期间的皮层兴奋性

试验专业题目

基于脑机接口的下肢机器人训练探究脑瘫患儿运动想象期间的皮层兴奋性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运动想象（MI）是要求受试者仅在大脑中想象指定的肢体工作，但不发生实际的肢体运动，脑瘫儿童在运动想象期间的大脑皮层兴奋性可通过脑电地形图呈现。本研究所使用的脑机接口（BCI）所采用的是非侵入式记录大脑表层放电信号的方法，即EEG，其工作原理是利用脑电帽采集患者脑电信号并识别运动意图，转化为计算机指令，通过下肢康复机器人带动肢体运动，形成闭环式反馈。本研究的目的基于脑机接口的下肢机器人训练探究脑瘫患儿运动想象期间的皮层兴奋性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑瘫诊断及分型标准且GMFCS为Ⅱ-Ⅳ级；②年龄在3岁～15岁，能听懂指令并配合完成训练；③能够可靠地报告疼痛、恐惧和不适；④近6个月未接受过外科矫形手术及肉毒素注射治疗者；⑤充分了解试验内容，自愿参加试验，受试者监护人书面签署知情同意书，当受试者有能力做出同意时，还需要由受试者本人签署知情同意。；

排除标准

①严重的下肢挛缩；②合并心肺肝肾等重要脏器并发症；③伴有严重癫痫、遗传代谢性疾病及严重骨骼系统疾病；④合并视觉、听觉及智力障碍；⑤合并急性或进行性神经系统退行性疾病以及其他神经疾病；⑥本研究随机入组前1个月内参加了其他下肢康复的临床试验；⑦在本研究期间计划或预计使用新的药物、手术等其他抗痉挛治疗的患儿；⑧研究者认为有其他因素不适宜参加本研究的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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