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首页 临床进展 舒芬太尼镇痛效应在中国汉族女性腹腔镜术中的候选基因关联研究

【ChiCTR2400089626】舒芬太尼镇痛效应在中国汉族女性腹腔镜术中的候选基因关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

舒芬太尼镇痛效应在中国汉族女性腹腔镜术中的候选基因关联研究

试验专业题目

舒芬太尼镇痛效应在中国汉族女性腹腔镜术中的候选基因关联研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、发掘更多与舒芬太尼消耗和效果产生个体差异相关的基因及功能序列，以完善疼痛基因型； 2、全面分析上述发掘的基因及功能序列不同SNP间与舒芬太尼药代动力学之间的关系； 3、期望通过研究，了解基因多态性与舒芬太尼药效、药动学之间差异的相关性，以优化舒芬太尼用药。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-27

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 选取200例择期在我院行腹腔镜手术的患者，年龄20~59岁的女性； 2、 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesologist，ASA）分级I-III级；肝功能child分级A级 3、 体重指数（body mass index，BMI）18-28； 4、 拟在全身麻醉腹腔镜下行妇科系统手术，手术时间60-120分钟； 5、 可有效沟通，经培训后可完成术后疼痛评估，同意并签署知情同意书。；

排除标准

1、 有严重心血管系统疾病，如未得到良好控制的高血压、糖尿病，严重呼吸系统疾病，严重肝肾功能异常； 2、 慢性疼痛史，精神疾病史，长期吸烟、酗酒； 3、 芬太尼类药物过敏史或长期使用镇痛药； 4、 孕妇、哺乳期妇女； 5、 术前1月内服用肝药酶诱导剂、抑制剂，或诱导/抑制肝药酶表达的食物； 6、 术前2周内服用三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂； 7、 研究者认为不适宜参加本临床研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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