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首页 临床进展 经颅直流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床意义及疗效机制研究——一项随机单盲假刺激对照临床试验

【ChiCTR2200055500】经颅直流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床意义及疗效机制研究——一项随机单盲假刺激对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床意义及疗效机制研究——一项随机单盲假刺激对照临床试验

试验专业题目

经颅直流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床意义及疗效机制研究——一项随机单盲假刺激对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.应用经颅直流电刺激（tDCS）治疗卒中后认知障碍（PSCI）患者，通过多维度认知功能评估手段与假刺激组对比，观察临床疗效，为PSCI非药物干预和PSCI预防、延缓发展为PSD提供一定科学依据； 2.利用多模态神经影像分析手段，与假刺激对照组对比以及tDCS治疗前后比较PSCI患者脑结构网络和功能连接的变化情况，筛选与认知改变相关的脑区； 3.使用图论方法，分析网络的拓扑属性，评价大脑整体网络连通性的改善情况，为寻找 PSCI特征性影像标志物，并从脑功能网络角度阐述tDCS对卒中后认知功能影响的恢复机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机分组方法，根据入选患者的就诊顺序，由研究者按随机数字表（由电脑软件生成）将100例患者分别纳入试验组及对照组，每组各50例。

盲法

对评估者采取单盲，即评估者对患者所在分组不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.CT或MRI证实有脑卒中（包括缺血性和出血性）； 3.脑卒中后3-6个月出现任一认知领域功能下降并持续存在； 4.蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment, MoCA) 评分为 <22分； 5.均签署治疗知情同意书。；

排除标准

1.既往有认知障碍者或其他神经系统疾病导致认知减退者，如阿尔茨海默病、帕金森病及帕金森综合征等； 2.并发有其他严重躯体疾病、体内安装有心脏起搏器等金属植入物者； 3.存在严重视、听、语言障碍者、孕妇或哺乳期患者； 4.有意识障碍、严重精神病史、严重癫痫病史等； 5.曾接受过tDCS治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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