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【ChiCTR2400091957】开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

试验专业题目

开发和验证成年女性感染高危型人乳头瘤病毒的预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟建立一个简便易行且高效稳定的预测模型，以评估成年女性感染 HR-HPV 的风险。本课题组拟回顾性收集2022年7月~2023年12月间在我院诊断HPV感染的成年女性病例（约3000例）的数据，探索女性感染HR-HPV的高危因素，并采用Logistic回归方法，建立高效稳定的临床预测模型。同时，利用公共数据库——美国国家健康与营养调查（National Health and Nutrition Examination Survey ，NHANES）的数据，对模型进行外部验证。 通过此预测模型，实现早期识别HR-HPV感染的高危人群，进而对高危人群做进一步HPV核酸检查，从而实现对宫颈癌的预防和早期干预。同时建立在线 Web预测工具，或者微信小程序，方便临床推广应用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年汕头市医疗卫生科技计划（自筹经费类）

试验范围

/

目标入组人数

900;2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-14

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁。 2.进行HPV核酸检测的女性患者。；

排除标准

1.临床病历资料及辅助检查记录缺失的患者。 2.合并其他肿瘤。 3.合并自身免疫疾病。 4.处于妊娠期或哺乳期。 5.有认知障碍或精神疾病； 6.合并严重肝、肺、脑部疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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