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首页 临床进展 超声引导下对比收肌管阻滞联合不同神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的疗效观察

【ChiCTR2000030176】超声引导下对比收肌管阻滞联合不同神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030176

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

超声引导下对比收肌管阻滞联合不同神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的疗效观察

试验专业题目

超声引导下对比收肌管阻滞联合不同神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完善的全膝关节置换术（TKA）术后的疼痛管理策略可以提高患者满意度、减少术后阿片类使用量、促进患者早期下床运动和快速康复。多模式镇痛方式可以最大程度地实现较好的镇痛和较少的镇痛并发症，其中神经阻滞已被认为可以提供较理想的镇痛效果，包括收肌管阻滞（ACB）、坐骨神经阻滞等。ACB已被证实是一种可以降低TKA术后疼痛，又不影响股四头肌肌力的神经阻滞方式。虽然ACB对膝关节的前内侧的疼痛缓解有效，但并不能覆盖膝关节的后方和侧方的感觉神经。有文献提出ACB联合坐骨神经阻滞对TKA患者术后镇痛效果显著，但理论上坐骨神经阻滞存在影响术后运动的可能性。近年提出的iPACK（ infltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee）阻滞，已被证明可以有效控制膝关节后方的疼痛，并且不影响腓总神经的功能，即不影响术后运动。超声引导下ACB联合iPACK阻滞可以互补增益且不影响下肢肌力，但目前尚无ACB联合iPACK阻滞与ACB联合坐骨神经阻滞的对比研究。本研究旨在观察ACB联合iPACK或坐骨神经阻滞应用于TKA术后镇痛的效果，探讨不同神经阻滞的选择对患者术后下床活动及康复的影响，评估不同神经阻滞的临床应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随即方法由不参与操作与随访的护士采用计算机随机数法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-22

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

于 2020 年 4月至2021年9月在汕头市中心医院拟行单侧膝关节置换（TKA）手术患者，符合美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiology， ASA) 分级 I～II 级；年龄在18岁以上，65岁以下者。；

排除标准

1）局麻药或阿片类药物过敏； 2）长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史； 3）精神病病史或不合作者； 4）心功能不全；心动过缓及心脏传导阻滞；呼吸衰竭，肾功能损害；活动性肝病患者； 5）区域麻醉禁忌证； 6）既往患侧肢体手术史； 7）不能配合及不自愿参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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