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【ChiCTR2000040312】小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040312

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小气道病变，慢性呼吸道疾病

试验通俗题目

小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究

试验专业题目

小气道病变与慢性呼吸道疾病转归的队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨小气道病变患者的高危因素及其罹患慢性呼吸道疾病（哮喘、慢阻肺）的转归，为早期发现、早期诊断、早期预防提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

研究者对符合小气道病变诊断的对象，采用连续入组的方式纳入研究队列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

汕头市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18岁及其以上，男、女不限。 ②符合小气道病变的肺功能标准：MMEF、FEF50、FEF75下降，多于2项指标低于65%预计值。 ③每年在常住地居住时间不少于9个月。 ④能进行语言或文字交流书写能力。 ⑤自愿签署知情同意书。；

排除标准

①存在重大疾病，如肺部恶性肿瘤、心功能不全、肾功能衰竭、痴呆、癫痫、活动性肺结核等。 ②近1周内使用呼吸系统药物，如吸入用糖皮质激素、抗胆碱能药物、β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂等。 ③现处于呼吸道疾病急性加重期，如慢阻肺急性加重期，哮喘急性发作期等。 ④肝肾功能不全，血ALT或AST超过正常值上限2倍，血Cr超过正常值上限1.5倍。 ⑤既往3个月内急性心脑血管事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征）。 ⑥未完全治愈的恶性肿瘤史。 ⑦精神疾病、药物成瘾或酗酒。 ⑧哺乳期、妊娠期或近期计划妊娠。 ⑨预计不能配合，不适于随访者；或预计寿命小于2年者。 ⑩未签知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515031

联系人通讯地址
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