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【ChiCTR2300069945】应用伤害性水平指数(NOX)对睡眠障碍患者乳腺癌根治术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

应用伤害性水平指数(NOX)对睡眠障碍患者乳腺癌根治术后认知功能的影响

试验专业题目

应用伤害性水平指数(NOX)对睡眠障碍患者乳腺癌根治术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过将伤害性水平指数(NOX)应用于睡眠障碍患者乳腺癌根治术中,指导术中麻醉镇痛用药,观察围术期阿片类药物的使用量、患者认知功能及相应指标的变化,以评估NOX在睡眠障碍患者乳腺癌根治术中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机方法由不参与操作与随访的护士采用计算机随机数法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2022年10月至2023年10月在汕头市中心医院拟行乳腺癌根治术患者00例,符合美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology,ASA)分级I~III级;年龄在18岁以上,65岁以下者;匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)>7分;患者意识清醒,表述清楚,能配合操作,理解调查内容;自愿参与研究及已经签署知情同意书者。;

排除标准

麻醉药物过敏;长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史者;精神病病史或不合作者;心功能不全;心脏传导阻滞;呼吸衰竭,肾功能衰竭;活动性肝病患者;严重的视力或听力障碍者;文盲以及在语言上无法与医师沟通的患者;孕妇、残障人士。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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