ChiCTR2000029927
尚未开始
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2020-02-16
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糖尿病
SGLT2i对2型糖尿病患者肠道菌群结构改变及血管内皮细胞功能的干预研究
SGLT2i对2型糖尿病患者肠道菌群结构改变及血管内皮细胞功能的干预研究
515041
探讨肠道菌群在钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂治疗2型糖尿病患者中起的作用，比较治疗后患者的肠道菌群结构及血管内皮细胞功能的改变，从而为2型糖尿病患者的治疗模式提供理论依据与临床指导。
单臂
探索性研究/预试验
N/A
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汕头市中心医院
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20
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2020-02-28
2020-10-31
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1.年龄20-75岁，男性或女性； 2.新诊断2型糖尿病患者未经口服降糖药物或胰岛素治疗，或2型糖尿病患者使用单药（二甲双胍）治疗但血糖控制不佳； 3.6.3%≤糖化血红蛋白水平（HbA1）≤10.5%[1]； 4.空腹C肽水平>1nmol/L；. 5.自愿参加与配合研究并签署知情同意书。；
登录查看1)1型糖尿病或继发性糖尿病患者； 2)合并严重糖尿病并发症者如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征、乳酸酸中毒； 3)临床上明显具有肝胆疾病的患者； 4)具有肾病史或者肾病相关特征的患者； 5)近12周内出现任何急性心脑血管疾病； 6)胃肠道疾病或者手术史； 7)妊娠妇女哺乳期妇女； 8)近2周内有泌尿系感染； 9)下肢存在微循环障碍或有下肢截肢史； 10)无法遵守方案的受试者、存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者。；
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