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【ChiCTR2400086379】高度近视患者睡眠模式研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

高度近视患者睡眠模式研究

试验专业题目

高度近视患者睡眠模式研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过睡眠量表和多导睡眠监测评估高度近视患者主、客观节律及睡眠情况,充分探究高度近视患者睡眠模式。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该研究为观察性研究(队列研究),不按照随机方法进行分组。拟纳入研究期限内符合高度近视和正视眼诊断标准的全部受试者,直至达预期样本量。

盲法

/

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄及性别:18 ~ 65岁男性或女性。 (2)高度近视组双眼眼轴长度均≥26 mm且等效球镜度数均≤-6.0 D。对照组双眼眼轴长度均在22~24.5 mm区间且等效球镜度数均-6.0~+3.0 D。 (3)双眼最佳矫正视力均>0.5。;

排除标准

(1)其他眼病或屈光手术史。 (2)双眼间屈光参差超3.0 D。 (3)任一眼柱镜度数超-3.0 D。 (4)其他神经、精神(如焦虑症、抑郁症等)、内分泌(如甲亢、糖尿病等)等系统疾病。 (5)自我报告或确诊的睡眠障碍,包括原发性和继发性睡眠障碍。 (6)过去1月内轮值夜班(晚10:00 — 早8:00)或跨超2个时区旅行。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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