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【ChiCTR2400093790】健脾食疗方联合肠内营养改善喉癌术后胃肠不耐受的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400093790

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肠内营养喂养不耐受

试验通俗题目

健脾食疗方联合肠内营养改善喉癌术后胃肠不耐受的疗效评价

试验专业题目

健脾食疗方联合肠内营养改善喉癌术后胃肠不耐受的疗效评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究观察自拟食疗方改善喉癌患者术后肠内营养喂养不耐受的临床效果,探讨中医食疗在恶性肿瘤术后EFI治疗中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

对本院耳鼻喉科收住拟行喉切除手术的患者严格按照纳入标准和排除标准进行患者筛选,对符合要求的患者根据入院时间的先后顺序排序,给予相应的试验编号,从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向顺序获取每位患者一个随机数字,随机数字为奇数则纳入干预组、偶数纳入对照组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

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目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理细胞学检查确诊为喉恶性肿瘤; ②拟行喉部分切除术或喉全切除术治疗,术后鼻饲饮食并留置鼻胃管超过5天; ③知晓病情,自愿参与研究。;

排除标准

①不符合上述纳入标准; ②神智不清; ③术后肠外营养支持; ④患有消化系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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