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【ChiCTR2400089341】双目视频头脉冲试验的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眩晕疾病

试验通俗题目

双目视频头脉冲试验的临床应用

试验专业题目

双目视频头脉冲试验的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）建立正常人群的双目视频头脉冲试验正常参考值；在常规参数基础上，引入新参数； （2）探究双目视频头脉冲试验用于评估鉴别外周/中枢前庭疾病的价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组： （1）年龄20-40岁的健康人群；男女不限 （2）知情同意，自愿参加并签署知情同意书。 观察组： （1）年龄18-75岁；男女不限。 （2）于2023-2027年在我院门诊就诊，主诉为眩晕的患者。 （3）知情同意，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

健康对照组的排除标准： （1）患有耳科疾病、前庭疾病或者神经损伤、有姿势或步态异常； （2）患有眼部疾病：视眼动异常，视力异常； （3）颈部活动受限、活动制动； （4）研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由。 观察组排除标准： （1）合并其他原因导致头颈部活动受限或需头部制动者（严重颈椎病、颈部外伤、颅内感染等）； （2）合并严重系统性疾病、精神障碍等，无法完成随访的患者； （3）研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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