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【ChiCTR2400091475】右美托咪定用于耳鼻喉科手术围术期气道管理的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

右美托咪定用于耳鼻喉科手术围术期气道管理的研究

试验专业题目

右美托咪定用于耳鼻喉科手术围术期气道管理的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量右美托咪定复合芬太尼，在喉肿物患者行纤维支气管镜引导清醒气管插管时，患者呛咳、耐受度等评分，及血流动力学变化，以及插管后满意度和记忆评分，以探索最优给药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据SPSS软件产生随机数字；随机数字按顺序分入Group D10.5ug/kg右美托咪定10min泵入，Group D2接受0.75ug/kg右美托咪定10min泵入，Group D3接受1ug/kg右美托咪定10min泵入；电脑记录留存随机分配方案的文件。麻醉护士在征得患者同意后按入组顺序依次拆开信封打开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。

盲法

为保证盲法实行，抽药时将依据浓度配好的药量用生理盐水稀释至50ml。 采用将每个受试者的所有试验药物分装入一个药袋，在药袋外编序号，然后，按照随机分配表上确定的顺序号将不同药物装入相应药袋。

试验项目经费来源

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院医院基金双优双值项目：右美托咪定在耳鼻喉科手术气道管理的研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-20

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

术前气道评估为困难气道，且需行经纤支镜引导的清醒气管插管的喉肿物患者。；

排除标准

1）ASA≥III；2）年龄<18岁；3）有严重心肺疾病史、中枢神经系统疾病史、精神疾病史、严重肝肾疾病或怀孕者；4）长期服用镇静剂者及对此类药物过敏史者；5）难以合作且无法配合清醒插管者；6）心率<50次/分，或收缩压<90mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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