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【ChiCTR2400093571】基于超广角ss-OCTA评估抗VEGF治疗在高危增殖期糖尿病视网膜病变中的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400093571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

基于超广角ss-OCTA评估抗VEGF治疗在高危增殖期糖尿病视网膜病变中的疗效

试验专业题目

基于超广角ss-OCTA评估抗VEGF治疗在高危增殖期糖尿病视网膜病变中的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用超广角ss-OCTA诊断并跟踪高危PDR患者,评估抗VEGF治疗在高危PDR患者中的疗效,并且分析治疗前后超广角ss-OCTA的影像学改变,从而探讨基于超广角ss-OCTA评估抗VEGF治疗在高危PDR临床防治中的应用

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年朗视界·沐光明-中青年眼科科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.能够遵循试验的方案和规定的流程、签署知情同意书; 2.根据超广角ss-OCTA及超广角眼底照相等常规眼科检查,诊断为高危增殖期糖尿病视网膜病变患者(参考相关文献,高危PDR的定义为:存在小片视网膜前出血;或超广角ss-OCTA见视盘或视网膜任意象限存在新生血管者;且无玻璃体积血、视网膜脱离及新生血管性青光眼); 3.自愿接受PRP治疗或抗VEGF治疗者; 4.可以接受长期在本院定期复查者; 5.年龄18岁以上;;

排除标准

1.有控制不良的严重糖尿病、高血压等基础疾病患者; 2.接受过PRP或玻璃体手术患者; 3.近6个月内接受过白内障手术或抗VEGF治疗者; 4.有眼部活动性感染、葡萄膜炎、青光眼等其他合并症患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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