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ChiCTR2500095700
尚未开始
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2025-01-10
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视网膜静脉阻塞
比较康柏西普与康柏西普联合激素眼内注射治疗视网膜静脉阻塞伴发黄斑水肿的前瞻性随机对照研究
比较康柏西普单药与康柏西普联合激素治疗视网膜静脉阻塞伴发黄斑水肿的前瞻性随机对照研究
比较康柏西普与康柏西普联合激素眼内注射治疗视网膜静脉阻塞伴发黄斑水肿的疗效
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
双盲,患者与术后评估者在整体研究过程中保持盲态
自筹
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35
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2025-02-10
2027-12-31
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1. 签署知情同意书,并愿意按照试验所规定的时间进行随访; 2. 年龄18-80岁,性别不限; 3. 目标眼必须符合下列要求: (1) 临床诊断为视网膜静脉阻塞,且未经治疗; (2)CMT大于300um; (3) 患眼视力小于20/40; 注:如果患者双眼均符合入选标准,则由研究者从医学角度确定目标眼。;
登录查看1.目标眼有玻切手术史 ; 2.患有无法控制的高血压(定义为经降压药物治疗后,血压仍>=150/95 mmHg); 3.患者有青光眼病史或继发NVG; 4.合并有糖尿病视网膜病变; 5.目标眼或对侧眼有活动性眼部感染(例如:睑缘炎,感染性结膜炎,角膜炎,巩膜炎,眼内炎)或反复感染; 6.目标眼存在眼部肿瘤; 7.对荧光素钠有过敏反应或过敏史,对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史,以及对>=两种药物和/或非药物因素过敏,或现患过敏性疾病者; 8.现患需口服、肌注或静脉给药的感染性疾病; 9.存在任何无法控制的临床问题(如:艾滋病,恶性肿瘤,活动性肝炎,肾功能衰竭,严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病等); 10.妊娠、哺乳期女性(本试验中妊娠定义为尿妊娠试验阳性); 11.研究者认为需要排除者。;
登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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