洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 DA001滴眼液I期临床试验

【CTR20233738】DA001滴眼液I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233738

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

DA-001滴眼液

药物类型

化药

规范名称

DA-001滴眼液

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

控制儿童青少年近视进展

试验通俗题目

DA001滴眼液I期临床试验

试验专业题目

一项评价健康受试者单次和多次DA001滴眼液滴眼给药、剂量递增的眼局部及全身安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估健康受试者单次和连续7天多次DA001滴眼液眼部给药的眼局部和全身安全性和耐受性。 次要目的： 评估健康受试者单次和连续7天多次DA001滴眼液眼部给药的眼局部和全身药代动力学（PK）、药效学（PD）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国成年健康受试者，签署知情同意时年龄在18~45周岁（含上下限），男女比例适当；

排除标准

1.既往或目前存在研究者判定为有临床意义的影响受试者参加试验的安全性或试验用药品体内过程的疾病史，包括：消化系统、血液系统、循环系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常及代谢障碍等明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；

2.任一只眼最佳矫正远视力（小数视力）＜1.0者和/或最佳矫正近视力（小数视力）＜1.0者；

3.有眼内手术史、眼部激光治疗史或者眼外伤史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属远视光医院;温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325027;325027

联系人通讯地址
<END>
DA-001滴眼液的相关内容
药品研发
点击展开

温州医科大学附属远视光医院;温州医科大学附属眼视光医院的其他临床试验

更多

远大生命科学（武汉）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

DA-001滴眼液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多