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【ChiCTR2400084316】机械功率导向的通气策略对下腹部腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084316

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

消化道肿瘤和妇科肿瘤

试验通俗题目

机械功率导向的通气策略对下腹部腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

机械功率导向的通气策略对下腹部腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过此研究明确机械功率导向的通气策略是否可以降低下腹部腹腔镜手术患者术后肺部并发症的发生概率,针对此类患者制订术中呼吸力学调节目标和麻醉方案,指导临床麻醉工作,改善和维持术中患者呼吸力学及血流动力学状态。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知试验内容的医师将符合纳排标准的患者根据随机数字表法产生随机序列,并将所有病例分为两组。

盲法

双盲,对受试者和研究者施盲

试验项目经费来源

江南大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①择期全麻行下腹部腹腔镜手术的成年患者;②ARISCAT评分(加泰罗尼亚手术患者呼吸风险评估)≥26分;③术前VAS痛疼评分≤3且术后自愿使用PCIA镇痛;④ASA分级I-III级;⑤预计全身麻醉时间超过 2 小时。;

排除标准

①机械功率导向的通气策略无法维持血氧饱和度≥95%和PetCO2≤65mmHg;②既往肺部手术史;③体重指数高于 40 kg/m²;④严重慢性阻塞性肺疾病(FEV1<预测值的30%);⑤严重心脏病;⑥急诊手术;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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