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【ChiCTR2400084600】奥赛利定对胸腔镜下肺叶切除术患者围术期镇痛效果及其对术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

奥赛利定对胸腔镜下肺叶切除术患者围术期镇痛效果及其对术后肺部并发症的影响

试验专业题目

奥赛利定对胸腔镜下肺叶切除术患者围术期镇痛效果及其对术后并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨奥赛利定对胸腔镜下肺叶切除术患者围术期镇痛效果及其对术后肺部并发症的影响。为肺癌患者围术期镇痛治疗提供新的临床治疗药物,并为奥赛利定的临床应用提供思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本试验研究以外的人员用随机数字表法进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏恩华药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期实施胸腔镜肺叶切除术治疗; 2.ASA І~III 级; 3.术前无慢性疼痛疾病、认知功能障碍; 4.能知晓 VAS 评分、Ramsay评分细则及静脉自控镇痛泵的使用方法; 5.知晓本研究麻醉方案,签订知情同意书;;

排除标准

1.合并严重糖尿病、心脏病、高血压者; 2.合并肝肾功能严重异常者; 3.合并脑部疾病、精神系统疾病、免疫系统疾病、凝血功能障碍、慢性疼痛疾病者; 4.存在镇痛镇静药物长期应用史、吸毒史及过敏史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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