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【ChiCTR2400083479】老年MAFLD患者运动干预方案实施的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关性脂肪肝（MAFLD)

试验通俗题目

老年MAFLD患者运动干预方案实施的效果研究

试验专业题目

老年MAFLD患者运动干预方案实施的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于身体活动指南和已有的研究，进行实效性的随机对照实验，比较受监督的集体锻炼和居家锻炼对老年 MAFLD 患者肝脏的影响 2. 研究受监督的集体锻炼和居家锻炼运动方案对参与者的体重、腰围、血脂和心理的影响 3.为老年 MAFLD 患者制定切实可行的有氧合并抗阻运动方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据分析者首先根据自我报告的性别对参与者分层，再用随机数字表法按照1：1：1随机分为3组

盲法

对结果评估者和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

2020年无锡市首届“双百”中青年医疗卫生拔尖人才

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.借助老年人体力活动量表（Physical Activity Scale for the Elderly）筛选不满足 WHO 身体 活动指南的人群； 2.60-75 岁的经过超声诊断为中重度的脂肪肝患者，且满足 MAFLD 诊断标准； 3.未接受过系统化抗阻运动培训；；

排除标准

1.各种类型的肝炎 ，肝硬化，自身免疫性疾病，严重的心肝肾功能不全，癌症； 2.严重的关节问题； 3.在入组前由医生综合评估参与者情况，不适宜参加者被排除。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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