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【ChiCTR2400084934】贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌和卵巢癌妇科肿瘤治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

宫颈癌和卵巢癌

试验通俗题目

贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌和卵巢癌妇科肿瘤治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界临床研究

试验专业题目

贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌和卵巢癌妇科肿瘤治疗中的疗效及安全性的回顾性真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:1、评价真是诊疗环境下,贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌、卵巢癌妇科肿瘤治疗中的疗效情况;2、描述贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌、卵巢癌妇科肿瘤中的使用情况。 次要研究目的:回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗/放疗/PARP抑制剂在宫颈癌、卵巢癌妇科肿瘤中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)2023年1月1日-2023年12月31日就诊 2)年龄≥18岁 3)经组织学或细胞学验证的宫颈癌或卵巢癌患者 4)根据临床诊断常规具有贝伐珠单抗的使用指征 5)ECOG评分0-1分 6)受试者接受含贝伐珠单抗联合治疗(化疗、放疗等)的治疗方案;

排除标准

1)合并其他恶性肿瘤的患者 2)对贝伐珠单抗及其辅料过敏者 3)肝肾、造血和心脑系统等严重损伤者 4)妊娠期或者哺乳期的女性 5)既往有胃肠道穿孔和瘘的患者,包括胆囊穿孔,给药前四周进行过重大手术或给药前四周伤口未痊愈者 6)肿瘤浸润大血管或近端气管支气管网络,或最近发生过肺出血/咯血(>1/2茶匙的鲜红血液),或有其他大出血风险的患者; 7)研究者认为不适合接受治疗的其他情形,诸如活动性肺结核、心血管意外、脑血管意外、吸毒、酗酒等不良嗜好;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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