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【CTR20250858】JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、盲法、交叉的药效学对比研究

基本信息
登记号

CTR20250858

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

JW-2202吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

JW-2202吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、盲法、交叉的药效学对比研究

试验专业题目

JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的随机、盲法、交叉的药效学对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

271000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 对比JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)在COPD患者中的有效性。 次要目的: 评价JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂(百沃平®令畅®)在COPD患者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.成年(≥40岁)男性或女性受试者;

排除标准

1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病,包括但不限于以下疾病:α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、严重哮喘、活动性支气管扩张、肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病;

2.其他具有临床意义的心血管疾病或异常病史(包括但不限于充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不受控制的冠状动脉疾病、心肌梗死、中风、青光眼、心律失常、长QT综合征、阵发性心房纤颤)、肾脏疾病、神经疾病、内分泌疾病、免疫疾病、精神疾病、胃肠疾病、肝脏疾病、血液疾病或异常,研究者认为这些疾病或异常会使患者因参与研究而面临风险,或者如果疾病在研究期间恶化会影响研究分析;

3.已知处于活动期的肺结核;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021;130021

联系人通讯地址
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