CTR20242119
进行中（招募中）
JW-2202吸入粉雾剂
化药
JW-2202吸入粉雾剂
2024-06-17
企业选择不公示
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本品拟适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗，以缓解症状。
JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、开放、交叉、阳性对照Ⅱ期临床试验
JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、开放、交叉、阳性对照Ⅱ期临床试验
271000
主要目的：研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者不同周期多次经口吸入不同剂量的JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂的支气管扩张效应，评价JW2202吸入粉雾剂在COPD患者中的有效性。 次要目的：比较JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂在COPD患者中单次给药和多次给药后的药代动力学特征。评价JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂在COPD患者中的安全性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.成年（≥40岁）男性或女性受试者；2.根据中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组和中国医师协会呼吸医师分会慢性阻塞性肺疾病工作委员会制订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》，符合COPD诊断标准；
登录查看1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、严重哮喘、活动性支气管扩张、肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病；
2.其他具有临床意义的心血管疾病或异常病史、肾脏疾病、神经疾病、内分泌疾病、免疫疾病、精神疾病、胃肠疾病、肝脏疾病、血液疾病或异常，研究者认为这些疾病或异常会使患者因参与研究而面临风险，或者如果疾病在研究期间恶化会影响研究分析；
3.已知处于活动期的肺结核；
登录查看长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院
130021;130021
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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