CTR20234155
已完成
JW-2202吸入粉雾剂
化药
JW-2202吸入粉雾剂
2023-12-25
企业选择不公示
/
本品拟适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗，以缓解症状。
JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药效学探索性研究
JW2202吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、开放、阳性对照、单次给药、三周期、交叉药效学探索性研究
271000
主要目的：研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者不同周期单次经口吸入不同剂量的JW2202吸入粉雾剂的支气管扩张效应，通过随机、开放、阳性对照、单次给药、三周期、交叉的设计，探索JW2202吸入粉雾剂在COPD患者中的有效性。 次要目的：观察JW2202吸入粉雾剂在COPD患者中的安全性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 9 ；
2024-01-10
2024-01-29
否
1.成年（>40岁）男性或女性受试者；
登录查看1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、严重哮喘、活动性支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病；
2.有其他临床上显著疾病或异常的证据或病史（如充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不受控制的冠心病、心肌梗死、中风、青光眼或心律失常），研究者认为，参与研究将会使其处于风险之中，或者如果疾病在研究期间恶化可能会影响研究分析；
3.已知处于活动期的肺结核；
登录查看长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院
130021;130021
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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