CTR20240812
进行中（招募中）
吸入用苦丁皂苷A溶液
化药
吸入用苦丁皂苷A溶液
2024-03-13
企业选择不公示
/
慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘
一项在中度慢性阻塞性肺疾病患者中评价苦丁皂苷A吸入溶液有效性和安全性的探索性临床研究
一项在中度慢性阻塞性肺疾病患者中评价苦丁皂苷A吸入溶液有效性和安全性的探索性临床研究
200233
主要目的：评价中度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者连续29天给予苦丁皂苷A吸入溶液的疗效。 次要目的：评价中度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者连续29天给予苦丁皂苷A吸入溶液的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-23
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.怀疑对试验用药品的任何成分过敏者，或既往发生过速发型超敏反应（例如血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏性休克等）者（问诊）；
2.目前患有支气管哮喘、支气管扩张症、活动性肺结核、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、尘肺、肺动脉高压、肺源性心脏病、过敏性肺炎、肺结节病、肺间质性疾病、肺纤维化、变应性支气管肺曲霉菌病等；或既往行肺切除术；或筛选访视前12个月内接受过肺减容术的受试者；
3.筛选期胸部X线/CT检查显示与COPD无关的异常有临床意义的影像学改变，并经研究者判断可能会影响肺功能检测数据的准确性或者影响受试者安全性评价；
登录查看长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院
130021;130021
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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