ChiCTR2300072170
尚未开始
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2023-06-05
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抑郁
基于MRI引导rTMS对青少年抑郁障碍患者临床疗效评估、影响治疗因素及机制探讨
基于MRI引导rTMS对青少年抑郁障碍患者临床疗效评估、影响治疗因素及机制探讨
第一部分 1.比较分析sMRI引导rTMS与传统rTMS疗法对青少年抑郁障碍的临床疗效； 2.基于联合fMRI及EEG技术比较sMRI引导rTMS与传统rTMS疗效相关的脑神经影像学变化； 3.基于遗传学技术比较sMRI引导rTMS与传统rTMS疗效相关的HPA轴基因甲基化水平变化； 4.基于炎性信号比较sMRI引导rTMS与传统rTMS疗效相关的炎症因子水平变化； 第二部分 1.探索不同创伤类型及创伤种类数的童年期创伤对青少年抑郁障碍患者rTMS临床疗效的影响； 2.阐明童年期创伤通过影响炎症因子、HPA轴基因甲基化水平及脑功能网络影响青少年抑郁障碍患者rTMS临床疗效的可能机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
经颅磁治疗师依据随机数字表将纳入受试分为sMRI引导的rTMS组和传统rTMS治疗组。
协调联络员与负责入组及随访评估的医生，进行干预的心理治疗师和患者，有单线的联系渠道。负责入组和评估的医生不参与治疗，对患者分组盲；并要求患者在接收评估时不透露自己治疗分组的情况。负责治疗的rTMS治疗师不参与评估，并要求患者在接受治疗时不透露自己各量表得分。同时试验参与者不清楚自己分组情况，患者对分组盲。研究最后将根据盲法评估的结果进行汇报。同时保持单盲评估的医生将填写盲法保真度问卷，以监测盲法是否被完全执行。
深圳市科创委
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50;150
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2023-05-30
2025-07-05
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抑郁障碍纳入标准： 1.年龄12-18岁； 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）并经精神病学专家确诊的抑郁障碍； 3.右利手。 健康人群纳入标准： 1.年龄12-18岁； 2.既往和当前无任何精神疾病和严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病及神经系统疾病； 3.右利手。；
登录查看抑郁障碍排除标准： 1.伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病患者； 2.与DSM-5其他精神障碍共病者； 3.既往有神经系统疾病或脑外伤史； 4.存在磁共振检查禁忌症； 5.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。 健康人群排除标准： 1.既往有自杀行为者； 2.存在磁共振检查禁忌症； 3.研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况。；
登录查看深圳市康宁医院
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药明康德2025-01-30
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亚泰制药2025-01-30
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