ChiCTR2300072516
尚未开始
盐酸川芎嗪注射液/磷酸川芎嗪片
/
盐酸川芎嗪注射液/磷酸川芎嗪片
2023-06-15
/
/
酒精使用障碍
川芎嗪对酒精成瘾的机制及治疗作用研究
川芎嗪治疗酒精成瘾的临床研究
518118
本研究拟针对传统中药川芎嗪的有主要有效成分川芎嗪，开发能够有效缓解酒精戒断综合征，促进成瘾行为消退，且能够有效防止复饮的治疗药物。本项目的实施将有助于拓展传统中药及其主要有效成分川芎嗪的新功能（新适应症），可能将其发展成为一种有效的酒精成瘾治疗药物，并探究其神经影像机制。
随机平行对照
上市后药物
采用循环随机法——采用R软件中循环生成随机数（每个循环在1、2、3中形成随机性）对研究对象随机分组，1、2、3分别对应不同治疗组。随机数由非研究者操作生成。受试者按顺序入组，药物治疗也由非研究者的护士完成。研究者和被试均不知所分组别。
采用双盲法，两次揭盲。根据随机表分配药品。研究人员、发药人员及统计人员各自独立。数据录入后，由统计学人员核查，数据锁定后第一次揭盲（明确组别）。
深圳市可持续发展科技专项
/
100
/
2023-06-01
2024-12-31
/
病例入选标准 酒精成瘾： 1.年龄18~65 岁； 2.符合DSM-IV 酒精依赖的诊断标准； 3.既往无明确神经系统疾病史，无精神疾病家族史； 4.自愿参与研究，配好随访及观察，依从性好； 5.无明显精神病性症状。 结合川芎嗪的治疗适应症，入选病例须满足动脉硬化指数≥4： 正常被试入组标准： 1.年龄、性别与酒精成瘾病例匹配； 2.无连续饮酒史，不符合任何物质依赖诊断，未使用过毒品； 3.无任何严重神经系统或精神疾病；未经历脑外伤或其他脑组织受损情况； 4.短期内无服用任何精神类药物； 5.无认知功能障碍。；
登录查看病例排除标准： 1.急性酒精戒断反应期，CIWA-Ar > 9 分； 2.曾经经历脑外伤或其他脑组织受损情况； 3.正在或短期内有服用其他任何精神类药物，使用毒品或存在其他物质依赖； 4.存在川芎嗪应用禁忌症，或女性怀孕等不宜用药情况； 5.存在不宜做头部磁共振检测情况，如幽闭恐惧症、体内有金属物品等。 正常被试排除标准： 1.常规体检（体查、血液化验、心电图）提示有明显躯体疾病； 2.存在不宜做头部磁共振检测情况，如幽闭恐惧症、体内有金属物品等。；
登录查看深圳市康宁医院
518118
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
