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【ChiCTR1900027841】邵园医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 磁共振导航定位重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

邵园医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 磁共振导航定位重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病疗效和安全性研究

试验专业题目

磁共振导航定位重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究带导航的经颅磁刺激治疗对阿尔茨海默病患者是否有治疗作用,其作用主要体现在哪方面及其可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机、单盲对照试验。病人签署知情同意书,将入组患者按随机数字表法,分为治疗组、假刺激组和传统组。

盲法

由于本试验治疗方法中包含rTMS治疗,治疗组采用磁共振导航定位的rTMS治疗;对照组采用假刺激,采用无电流输出,而外观通过模拟指示灯来显示工作状态。故而对治疗技师和医生不设置盲法,对病人设置盲法。为单盲实验。

试验项目经费来源

深圳市“医疗卫生三名工程”项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

至少经2名副主任医师及以上医师诊断,满足ICD-10诊断标准的阿尔茨海默病性痴呆患者。;

排除标准

既往有癫痫病史者;具有经颅磁刺激治疗禁忌症者;不能配合颅脑磁共振及经颅磁刺激治疗者;躯体疾病伴发的认知功能障碍;患有重大躯体疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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