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【ChiCTR2300072930】食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尼古丁成瘾

试验通俗题目

食欲素系统对尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

试验专业题目

食欲素系统对吸烟人群尼古丁成瘾的影响及神经机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518118

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于食欲素在尼古丁成瘾中的作用和机制,将揭示食欲素在尼古丁成瘾患者戒断后复吸的神经生物基础,及作为预测和预防复吸的生物标记物的潜在可能。方法:本研究将结合在神经心理学、神经影像学以及血浆食欲素表达水平检测,探索尼古丁成瘾相关行为,包括尼古丁戒断症状、线索诱导心理渴求增加,及复吸行为是否与血浆食欲素水平存在关联,并进一步探索其脑网络神经机制。基于血浆食欲素检测,验证其是否作为尼古丁成瘾的外周血生物标记物,建立尼古丁成瘾的客观评价指标,具有重要的理论和临床意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用简单数字随机分组,由spss统计软件(20.0版)中的随机数生成器产成。所有随机化的程序都是由独立的统计人员操作。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

吸烟者纳入标准: 1. 年龄18~60岁,性别不限; 2. 尼古丁成瘾者,符合DSM-V关于物质依赖的诊断标准,即每日吸烟≥10根、烟龄≥2年; 3. 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者; 4. 知情同意,自愿参加。 健康被试纳入标准: 1. 自愿参加本临床研究,并签署知情同意书; 2. 年龄18~60岁,性别不限; 3. 截至课题参与前的一生总吸烟量<10根且过去一年内未吸烟; 4. 能够与研究者进行正常沟通并配合完成研究者。;

排除标准

排除标准: 1.伴有精神病性症状或有精神障碍家族史者; 2.有酒精、药物等尼古丁以外的依赖或行为(赌博、网络游戏)成瘾史; 3.正在接受任何药物治疗者或2周内有服用苯二氮卓类药物者或接受过抗精神病药物治疗者; 4.有癫痫、颅脑损伤史、昏迷史、脑器质性或严重躯体疾病者; 5.由于肥胖与吸烟存在交互作用29,排除体质量指数(body mass index, BMI)>30的肥胖者; 6. 颅内有金属物植入或人工种植牙者,不能耐受磁共振检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518118

联系人通讯地址
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