ChiCTR2500095767
正在进行
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2025-01-13
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抑郁症
NMDA受体甘氨酸结合位点靶向药物增强iTBS抗抑郁效能的临床疗效研究
NMDA受体甘氨酸结合位点靶向药物增强iTBS抗抑郁效能的临床疗效研究
1.优化现有TMS药物增效效果，包括增加干预频次、单次强度及精准导航，缩短治疗周期； 2.探索不同NMDA受体激动剂类药物的增效差异，明确效果相同或更优的药物，确定最佳干预方案。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
使用软件生成总数为120人的伪随机数字表，按每组30人分为4组。通过纳入排除标准的抑郁症患者按照随机数字表，按照入组顺行随机分入对应组并匹配治疗方案：包括安慰剂+iTBS组（A组）和右旋环丝氨酸+iTBS组（B组），右旋丝氨酸+iTBS组（C组），左旋亮氨酸+iTBS组（D组）。
评估者和患者对个人分组均盲。
中国自然科学基金（No. 31900731），中国科学院心理研究所科学基金项目（ No. E2CX4115CX)
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30
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2024-10-18
2026-09-01
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1、纳入标准 ① 年龄在18-55岁（含）； ② 精神科医生按照简明国际神经精神病访谈（MINI-C）进行评估，所有受试者符合ICD-11中抑郁发作的诊断标准； ③ 男女不限，右利手； ④ 脑电图检查无经颅磁刺激禁忌症； ⑤ 随机分组前服抗抑郁药物不超过1周或已连续服用抗抑郁药物超过2周但无明显效果（本次开始服药与上次结束服药之间的时间间隔需超过2个月）或无抗抑郁药物及其他精神药物使用；入组前若有心理治疗，则必须在进入研究前至少3个月处于稳定的治疗状态，且研究期间心理治疗方案没有预期治疗频率或治疗重点的变化，无心理治疗者入组后不做系统心理治疗；入组前若曾有MECT或TMS治疗，则至少完成已超过3个月； ⑥ 汉密尔顿抑郁量表17项得分≥17；杨氏躁狂评分量表评分≤8； ⑦ 通过TMS成人安全筛查(TASS)问卷； ⑧ 患者知情同意、自愿参加本研究。；
登录查看1. 药物过敏者； 2. 排除其他精神活性物质、非依赖性物质所致抑郁或心因性抑郁、共病强迫障碍/精神分裂症、物质滥用或成瘾、有轻躁狂/躁狂发作史； 3. 有对自己或他人造成伤害的高风险者(医生评估个人自杀风险量表)； 4. 目前正在怀孕，正在哺乳或计划怀孕； 5. 国际神经精神病访谈 (MINI) 诊断其他原发性精神病诊断，这些诊断经研究员评估为原发性并导致比重度抑郁症更大的损害； 6. 既往6个月内曾进行MECT或ECT治疗无效；目前（或过去4周内）正在服用劳拉西泮或任何其他苯二氮卓类药物； 7. 不能耐受常规iTBS治疗的患者； 8. 患有任何严重的神经系统疾病或损伤，包括但不限于：任何可能与颅内压升高有关的疾病、占位性脑损伤、任何癫痫病史、脑动脉瘤、帕金森病、亨廷顿舞蹈病、多发性硬化症、严重的头部外伤失去知觉超过或等于5分钟；或有颅内植入物（例如，动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极）或头部内或头部附近的任何其他金属物体（嘴除外），无法安全移除； 9. 排除严重躯体疾病史、脑器质性疾病史及由甲状腺疾病或其他躯体疾病所致的精神障碍；或合并严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 10. MRI排除标准：有颅、胸、腹部手术史，有心脏起搏器、人工关节或其他金属植入物的患者将被排除在MRI扫描之外。同意参加研究的 MRI 部分的受试者，如果他们有任何从事金属工作的历史或参与使用/部署，则将对其身体（尤其是眼眶）中的任何潜在金属碎片进行预先筛查。；
登录查看临沂市精神卫生中心（临沂市第四人民医院）
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