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【ChiCTR2500097328】基于机器学习算法构建射血分数轻度减低的心力衰竭患者预后模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500097328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于机器学习算法构建射血分数轻度减低的心力衰竭患者预后模型

试验专业题目

基于机器学习算法构建射血分数轻度减低的心力衰竭患者预后模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:本项目以HFmrEF诊断的患者为研究对象,以机器学习方法为手段,开展HF恶化或心血管死亡风险因素评价与预测的回顾性研究,构建预测模型,旨在早期识别高危患者,精准指导临床治疗方案的制定,提高患者治疗效果,改善疾病预后,建立辅助决策机制,推广模型应用。 次要目的:观察研究队列观察结束时间点(再住院或死亡)时与初始时期(首次因心衰住院)的LVEF水平的差值,对该指标回归拟合;观察次要结局指标方面的发生率及相关风险因素分析。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

基于机器学习的经皮冠状动脉介入治疗术后再狭窄风险因素评价与预测模型构建

试验范围

/

目标入组人数

1428

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于18岁; 2.患者总就诊次数大于2次; 3.患者明确诊断为HF,纽约心脏协会(New York Heart Association,NYHA)功能等级II至IV级,NT-proBNP高于临界值(根据临床实际情况选择临界值范围); 4.既往首次诊疗记录中有超声心动图检查结果,且LVEF在[41%-49%]区间内。;

排除标准

1.诊断为孤立性右心衰竭(Isolated right HF); 2.首次诊疗过程中明确有显著的心包缩窄、重大的瓣膜性心脏病或先天性心脏病(有明确的外科手术指征); 3.曾行心脏移植手术; 4.就诊记录保存不完整,或多数变量信息缺失超过20%以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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