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【ChiCTR2400095044】基于DNA甲基化特征联合机器学习模型实现儿童型弥漫性低级别胶质瘤精准诊断

基本信息
登记号

ChiCTR2400095044

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童型弥漫性低级别胶质瘤

试验通俗题目

基于DNA甲基化特征联合机器学习模型实现儿童型弥漫性低级别胶质瘤精准诊断

试验专业题目

基于DNA甲基化特征联合机器学习模型实现儿童型弥漫性低级别胶质瘤精准诊断

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于前期构建的中国人群中枢神经系统肿瘤标准化甲基化参考数据库,评估DNA甲基化谱聚类分析联合机器学习模型在儿童型弥漫性低级别胶质瘤诊断中的应用价值,提高病理医生诊断准确率,缩短病理诊断时间,减少诊断费用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年度临床研究病理诊断专项

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.性别不限,年龄小于40岁; 2.手术后活检病理组织形态符合弥漫性低级别胶质瘤; 3.能够提供足量样本(20张10微米厚的石蜡样本); 4.临床背景信息完整,包括受试者基本信息(性别、年龄等)、临床信息、影像资料、HE电子切片等; 5.自愿参与本诊断试验,签署知情同意书;;

排除标准

1.术前接受过化疗或放疗或靶向药物治疗的患者; 2.术后活检组织形态表现为局限性胶质瘤或弥漫性高级别胶质瘤; 3.受试者病例信息不完整; 4.样本采集、保存不符合要求的样本;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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